ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (65369123)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,94 mg
> valsartan : 160 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
397 327-5 ou 34009 397 327 5 6
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/06/2010
397 328-1 ou 34009 397 328 1 7
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 329-8 ou 34009 397 329 8 5
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conduite à tenir dans le contexte de tension d'approvisionnement de valsartan
(11/09/2018)
S'informer
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide - Rupture de stock - Tension d’approvisionnement
(08/03/2019)
Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information - Point d'information
(24/07/2018)
Questions / Réponses - Médicaments
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses
(08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots
(24/07/2018)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
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