ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion (65387858)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,2 ml de solution
> filgrastim : 120 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/06/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
494 133-7 ou 34009 494 133 7 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml
Déclaration de commercialisation:29/08/2011
494 134-3 ou 34009 494 134 3 0
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/06/2015
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (39 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte®) chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé
(28/03/2014)
Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé
(06/09/2013)
Médicaments biosimilaires - Point d’information
(13/05/2011)
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/08/2014)
Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information
(21/02/2018)
Activités
Filgrastim
(18/09/2017)
Les médicaments biosimilaires
(18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 59
(22/10/2013)
Vigilances - Bulletin n° 58
(10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport
(26/09/2013)
Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise
(12/07/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
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