Produits de santéTHYROFIX 50 microgrammes, comprimé (65410260)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lévothyroxine sodique anhydre : 50 microgrammes
. Sous forme de : lévothyroxine sodique
Titulaire(s) de l'AMM
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. depuis le 20/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 20/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 300 ou 5 5
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/12/2017
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/12/2017
34009 300 ou 6 2
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 9
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 6
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2017
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2017
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Dossiers
Que faire en cas d'effets indésirables? (20/03/2019)
S'informer
- Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox (20/06/2019)
- Médicaments à base de lévothyroxine : point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique - Point d'Information (31/10/2018)
- L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine - Communiqué (06/07/2018)
- Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 - Communiqué (27/09/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Médicaments à base de lévothyroxine : diversification de l’offre thérapeutique - Information patients (02/10/2017)
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Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients atteints de troubles de la thyroïde - Information Professionnels de santé (02/10/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
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Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du SNDS (Epiphare) (13/06/2019)
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Utilisation des produits à base de lévothyroxine en France à partir d’octobre 2017- Estimations à partir des données du SNIIRAM/SNDS (20/12/2018)
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Utilisation des produits à base de lévothyroxine en France à partir d’octobre 2017 - Estimations à partir des données du SNIIRAM/SNDS - Comité de suivi Levothyroxine (02/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/05/2018)
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Retour - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de l’enquête étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine (06/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de la 3ème analyse de pharmacovigilance sur Levothyrox - Rapport (06/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013 (05/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
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Enquête de pharmacovigilance Levothyrox® (30/01/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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