Produits de santéTEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion (65410278)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> thiotépa : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ADIENNE S.R.L depuis le 15/03/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 15/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
578 904-4 ou 34009 578 904 4 5
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
Focus
S'informer
Thiotépa : rupture d’approvisionnement imminente et modalités de substitution par une nouvelle spécialité - Lettre aux professionnels de santé (12/10/2011)- Reprise de la distribution de certains médicaments exploités par les laboratoires Alkopharm/Genopharm : l’ANSM s’assure de la conformité des approvisionnements - Point d'information (15/10/2012)
- Thiotépa : les mesures prises par l’Afssaps suite à l’identification de défauts de qualité - Point d’information (18/11/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (24/04/2020)
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (13/01/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)
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