TEMOZOLOMIDE Sun 5 mg, gélule (65421470)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV depuis le 13/07/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 13/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

217 263-3 ou 34009 217 263 3 6
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2013

217 265-6 ou 34009 217 265 6 5
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

267 855-1 ou 34009 267 855 1 2
5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/04/2013

267 856-8 ou 34009 267 856 8 0
20 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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