Produits de santéLIXIANA 15 mg, comprimé pelliculé (65449516)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> édoxaban : 15 mg
. Sous forme de : édoxaban (tosilate d') monohydraté 20,205 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH depuis le 19/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 4
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
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Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de (24/05/2019)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 22/05/2014 - Compte-rendu GT042014043 (09/12/2014)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/12/2014 - Ordre du jour GT042014071 (04/12/2014)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 22/05/2014 - Ordre du jour GT042014041 (23/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
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Groupe Relations Contrôle National de Qualité du 10/09/2019- Compte-rendu du 28/11/2019 (28/11/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 22 novembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
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