Produits de santéRESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop (65466661)
Composition en substances actives
sirop composition pour 100 ml de sirop
> pholcodine : 0,060 g
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 10/07/1995
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
339 466-6 ou 34009 339 466 6 1
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 125 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 125 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
339 599-6 ou 34009 339 599 6 8
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 150 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 150 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
339 600-4 ou 34009 339 600 4 9
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 200 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2010
1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène de 200 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2010
Focus
S'informer
Rôle potentiel de la pholcodine dans la sensibilisation aux curares :Information importante de pharmacovigilance - Lettre aux professionnels (04/05/2011)- Médicaments antitussifs à base de pholcodine et risque de réaction allergique aux curares dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 - Point d'Information (17/04/2020)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 17 novembre 2011 - Communiqué (25/11/2011)
- Les médicaments antitussifs contenant de la pholcodine seront désormais soumis à prescription médicale obligatoire - Communiqué (04/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Propositions de la commission d'AMM - Séance du jeudi 3 mars 2011 - Communiqué (04/03/2011)
- Dimetane® sans sucre 133 mg/100ml : Rappel d’un lot de flacons de sirop - Communiqué (29/10/2010)
Questions / Réponses - Médicaments
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