Produits de santéFLUOROURACILE Accord 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65502207)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution injectable
> fluorouracile : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 03/12/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 04/05/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
575 179-7 ou 34009 575 179 7 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
575 180-5 ou 34009 575 180 5 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
575 181-1 ou 34009 575 181 1 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
575 182-8 ou 34009 575 182 8 8
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:07/04/2010
579 845-1 ou 34009 579 845 1 9
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:05/03/2012
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:05/03/2012
Focus
S'informer
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)- Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé (04/06/2020)
- Zaltrap® (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé (17/03/2016)
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information (29/04/2019)
- 5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information (21/03/2019)
- Traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) et déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) : l’ANSM invite les professionnels de santé à appliquer les nouvelles recommandations émises par l’INCa et la HAS - Point d'Information (18/12/2018)
- Fortes tensions d’approvisionnements en spécialités à base de 5-Fluorouracile : l'ANSM mobilise les industriels pour assurer la couverture des besoins - Point d'Information (21/09/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information actualisé au 28 février 2018 (28/02/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information (08/02/2018)
- Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d’information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information (15/04/2020)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
-
Chimiothérapies à base de 5-Fluorouracile ( 5FU) ou capécitabine et déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Information patients (29/04/2019)
-
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bilan 2001 (19/03/2008)
2017 - droit d'auteur ANSM