ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie (65527071)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> immunoglobuline humaine de l'hépatite B : 500 UI
Titulaire(s) de l'AMM
BIOTEST PHARMA GmbH depuis le 30/11/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
578 757-1 ou 34009 578 757 1 8
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:30/01/2014
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments dont un pour la narcolepsie : retour sur la réunion de novembre 2015 du CHMP - Point d'information
(27/11/2015)
Activités
03VIR2
(26/06/2009)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Etat des lieux des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dépistage de l’antigène HBs du virus de l’hépatite B - problématique des mutants de l’AgHBs
(21/12/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion (LFB Biomédicaments)
(22/07/2011)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante
(01/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103
(09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
Hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes
(31/05/2018)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Rapport annuel de biovigilance 2010
(07/07/2011)
Rapport d'activité Hémovigilance 2005
(01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530
(19/12/2012)
Commission d'AMM du 14 juin 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour
(16/11/2011)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Verbatim
(23/03/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013
(19/11/2018)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023
(10/10/2016)
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