ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon (65554613)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> insuline glulisine : 100 unités
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH depuis le 27/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 27/09/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
365 180-9 ou 34009 365 180 9 4
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:07/03/2006
365 181-5 ou 34009 365 181 5 5
2 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
365 182-1 ou 34009 365 182 1 6
4 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
365 689-9 ou 34009 365 689 9 0
5 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (3 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
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