Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Portail de liens externes (03/06/2011)
• Liste des documents ANSM (03/06/2011)
• Information des professionnels de santé (03/06/2011)
• Informations pour les patients - Questions / Réponses (03/06/2011)
• Médiator® et accompagnement des personnes (03/06/2011)

S'informer

• Suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux professionnels de santé (09/03/2011)
• Mediator® et ses génériques : recommandations concernant le dépistage d’atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2010)
• Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques) (25/11/2009)
• Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance - Point d'Information (09/05/2016)
• Etude REFLEX : Recrutement de 1000 patients pour suivre l’évolution des valvulopathies liées à la prise de Médiator et de ses génériques (benfluorex) - Point d'information (20/01/2012)
• Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex - communiqué (26/11/2009)

Questions / Réponses - Médicaments

• Point d’information sur la suspension des autorisations de mise sur le marché et le retrait des médicaments contenant du benfluorex (26/11/2009)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
• Bulletin n° 49 (22/03/2010)

Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes

• OSIAP - Résultats de l'enquête 2007 (23/03/2009)
• OSIAP - Résultats de l'enquête 2006 (14/04/2008)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• Analyse des effets indésirables rapportés sous Benfluorex - exclusion faite des effets de type valvulopathies, hypertensions artérielles pulmonaires et fibroses pleurale - Rapport ANSM. (09/05/2016)
• Suivi national des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) rapportés sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• Suivi national des cas de valvulopathies rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV de Lyon (09/05/2016)
• Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non précédemment traités par des antivitamines K - Rapport CNAMTS (02/07/2014)
• Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util (02/07/2014)
• Étude de cohorte sur le respect des conditions de prescription et de délivrance de l’acitrétine chez les femmes en âge de procréer durant la période 2007 à 2012 - Rapport (26/02/2014)
• Facteurs associes a une fuite aortique et/ou mitrale de grade superieur ou egal a 1 chez les patients exposes au benfluorex - Mémoire de Master 2 de Santé Publique Recherche - Option Epidémiologie (David Koenig) (05/08/2011)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 17/12/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes (12/02/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103 (09/05/2016)
• CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Ordre du jour CT0120150101 (16/11/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST Risque d'hypertension artérielle pulmonaire / valvulopathies d'origine médicamenteuse du 26/04/2017 - Compte-rendu CSST1422017011 (09/08/2017)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
• Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Signalement d’évènement(s) indésirable(s) lie(s) à la prise de Médiator - Fiche patient (03/06/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (01/03/2012)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion extraordinaire du 15 novembre 2010 (20/12/2010)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 septembre 2009 (07/12/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 07 juillet 2009 (14/10/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 novembre 2005 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 mars 2007 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 12 juin 2008 (21/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (16/09/2010)
• Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)

- Information in English

• Medicinal products and driving (02/07/2009)
• Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments (31/03/2009)