Produits de santéJAKAVI 10 mg, comprimé (65584250)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ruxolitinib : 10 mg
. Sous forme de : phosphate de ruxolitinib 13,20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 03/10/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 3 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2016
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2016
34009 550 ou 7 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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