Produits de santéCHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé (65586162)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> varénicline : 0,5 mg
. Sous forme de : tartrate de varénicline
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 30/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
377 182-1 ou 34009 377 182 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 183-8 ou 34009 377 183 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 184-4 ou 34009 377 184 4 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/02/2007
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/02/2007
273 314-9 ou 34009 273 314 9 7
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 315-5 ou 34009 273 315 5 8
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
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- Mise sur le marché de Champix® - Informations sur la sécurité d’emploi (26/06/2008)
- Point d’information sur Champix® (varénicline) (26/06/2008)
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Recommandations - Médicaments
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