Produits de santéNORDITROPINE Simplexx 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche (65604087)
Composition en substances actives
solution composition pour 1ml de solution
> somatropine : 3,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK depuis le 17/10/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
353 086-2 ou 34009 353 086 2 7
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:10/01/2001
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:10/01/2001
353 087-9 ou 34009 353 087 9 5
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 088-5 ou 34009 353 088 5 6
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
- Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)
- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Recommandations - Médicaments
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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur (04/06/2008)
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Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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