Produits de santéBUCCOLAM 5 mg, solution buccale (65629845)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> midazolam : 5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de midazolam
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE SERVICES BVBA depuis le 26/05/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 05/09/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
Présentations
221 085-9 ou 34009 221 085 9 9
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml
Déclaration de commercialisation:17/12/2012
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml
Déclaration de commercialisation:17/12/2012
Focus
Dossiers
midazolam (28/04/2020)- Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2018)
- Buccolam® (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé (04/04/2013)
- COVID-19 : l’ANSM mobilisée pour assurer la disponibilité des médicaments et des produits de santé - Point d'information (28/04/2020)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 juillet 2011 - Communiqué (08/07/2011)
- Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
Activités
- Midazolam (07/06/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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