KYMRIAH 1,2 x 106 - 6 x 108 cellules, dispersion pour perfusion (65647882)

Composition en substances actives


dispersion composition pour 1 à 3 poches
> tisagenlecleucel : 1,2 x 106 à 6 x 108 lymphocytes

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/08/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 23/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 1 9
poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) avec matériel(s) de perfusion- maximum de 50 ml en fonction du patient- 1 à 3 poches
Déclaration de commercialisation:25/03/2019

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