SIRTURO 100 mg, comprimé (65690588)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> bédaquiline : 100 mg
  . Sous forme de : fumarate de bédaquiline 120,89 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 05/03/2014

Données administratives

Date de l'AMM: 05/03/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

34009 300 ou 1 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/02/2016

Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)

Focus

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