ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
SIRTURO 100 mg, comprimé (65690588)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> bédaquiline : 100 mg
. Sous forme de : fumarate de bédaquiline 120,89 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 05/03/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 05/03/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 1 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/02/2016
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(24/12/2013)
Activités
TMC 207 100 mg, comprimés
(29/11/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014
(16/07/2014)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Evolution des consommations d'antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Rapport
(10/01/2017)
Évolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 - Rapport
(06/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/01/2015)
Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/04/2014)
Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(14/03/2014)
Ordre du jour - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/03/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
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