ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (65700541)

Composition en substances actives

poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 500 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 18/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 ou 0 1
1 flacon(s) en verre avec capsule de reconstitution + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 1 8
1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation:20/04/2017

34009 550 ou 9 5
1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 0 1
1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée: