Produits de santéENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie (65727442)
Composition en substances actives
solution composition pour un seringue préremplie
> énoxaparine sodique : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA depuis le 17/07/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 17/07/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 2 7
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:19/09/2018
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:19/09/2018
34009 300 ou 3 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:19/09/2018
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation:19/09/2018
34009 300 ou 5 8
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 5
24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 9
30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 8
50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (38 résultats)
Focus
S'informer
LOVENOX® (énoxaparine sodique) : mise à jour de l’expression du dosage, de sa posologie dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), et de l’embolie pulmonaire (EP) et de son utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère - Lettre aux pro (27/06/2017)- Héparines : retour à la normale de l'approvisionnement (23/09/2008)
- Retrait de 11 lots de Lovenox® (enoxaparine) par mesure de précaution (09/07/2008)
Activités
- Enoxaparine (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
Recommandations - Médicaments
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Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (09/11/2009)
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Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique (09/11/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (20/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (14/05/2020)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016 - Compte-rendu GT112016043 (17/03/2017)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016- Ordre du jour GT112016041 (06/12/2016)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Compte-rendu GT192015033 (18/01/2016)
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GT Sécurité non clinique du 15/09/2015 - Ordre du jour GT232015031 (14/09/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Ordre du jour GT192015031 (30/06/2015)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Ordre du jour GT042015031 (03/06/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008 (01/08/2008)
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RPC Arixtra (07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2018) (04/03/2021)
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Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2017) (04/03/2021)
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Enoxaparine - Demande de visa publicité - Publicité (juillet 2018) (04/03/2021)
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Enoxaparine - Avis HAS 2018 (04/03/2021)
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