Produits de santéXARELTO 10 mg, comprimé pelliculé (65763132)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rivaroxaban : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 08/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 30/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 377-3 ou 34009 388 377 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 379-6 ou 34009 388 379 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 380-4 ou 34009 388 380 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
573 627-2 ou 34009 573 627 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 381-0 ou 34009 388 381 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2018
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2018
388 382-7 ou 34009 388 382 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2018
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2018
388 383-3 ou 34009 388 383 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2009
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2009
573 628-9 ou 34009 573 628 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2009
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2009
495 066-1 ou 34009 495 066 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 067-8 ou 34009 495 067 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:18/07/2013
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:18/07/2013
Focus
Dossiers
Quelles sont les actions mises en place par l'ANSM pour sécuriser l'emploi des NACO? (02/12/2013)- Quelles sont les informations publiées sur les NACO depuis leur mise à disposition en France? (27/11/2013)
- Les anticoagulants en France : Etudes et surveillance (27/11/2013)
- Erreur lors de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire et traités avec des médicaments anticoagulants oraux (01/03/2012)
- Quelle est la situation actuelle de l'utilisation des NACO? (13/06/2008)
- Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de (24/05/2019)
- Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané - Lettre aux professionnels de santé (24/10/2018)
- Nouveaux anticoagulants oraux Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) : mise en garde sur les facteurs de risques hémorragiques - Lettre aux professionnels de santé (12/09/2013)
- PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Lettre aux professionnels de santé (18/01/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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