Produits de santéLYNPARZA 50 mg, gélule (65789903)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> olaparib : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 16/12/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 16/12/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 9 2
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2015
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2015
Focus
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LYNPARZA 50 mg, gélule - Arrêt de commercialisation (09/10/2020)- LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique - Lettre aux professionnels de santé (11/06/2019)
- Lynparza dans les cancers gynécologiques : un document pour guider les patientes lors du passage des gélules aux comprimés - Point d'Information (21/12/2020)
- Nouvelle mesure d’accès à l'innovation : ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Lynparza 100 mg et 150 mg comprimés (olaparib) dans certains cancers gynécologiques - Point d'Information (11/03/2019)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)
- Quatre avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CHMP - Point d'Information (05/11/2014)
Activités
- LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé (02/11/2020)
- LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé (01/07/2020)
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Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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LYNPARZA (Olaparib) - Information patients (21/12/2020)
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LYNPARZA (OLAPARIB) : NOUVELLE FORMULATION DISPONIBLE EN COMPRIMES PELLICULES - Attention au risque d’erreurs médicamenteuses entre la forme comprimé pelliculé et la forme gélule - Information patient (11/06/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 14/12/2018 - Ordre du jour GT142018093 (02/04/2019)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 14/12/2018 - Ordre du jour GT142018091 (13/12/2018)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 20/12/2013 - Compte-rendu GT022013053 (06/03/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 08/11/2013 - Compte-rendu GT022013043 (06/03/2014)
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