ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZAVESCA 100 mg, gélule (65793983)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> miglustat : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACTELION REGISTRATION LTD depuis le 05/02/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 20/11/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
564 116-9 ou 34009 564 116 9 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2004
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Information concernant la sécurité d'emploi du Zavesca® (miglustat) relative à de nouvelles données provenant d'études chez l'animal
(02/07/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information
(02/02/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/01/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008
(23/10/2008)
Compte rendu de la réunion du 31 mai 2007
(07/05/2008)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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