Produits de santéBRINEURA 150 mg, solution pour perfusion (65808346)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 5 ml
> cerliponase alfa : 150 mg
solution de rinçage composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED depuis le 30/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 30/05/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 1 4
2 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Activités
BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion (10/05/2017)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
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Compte-rendu - Séance du 16 mars 2017- Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 19 janvier 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/03/2017)
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Ordre du jour - Séance du 19 janvier 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/01/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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