Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> upadacitinib : 15 mg
. Sous forme de : upadacitinib hémihydraté
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 16/12/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 16/12/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/07/2020
34009 301 ou 9 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 0
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 7
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 9
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 49 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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