Produits de santéIMATINIB Accord 100 mg, comprimé pelliculé (65896314)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> imatinib : 100 mg
. Sous forme de : mésilate d'imatinib 119,500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 14/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 2 3
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 3 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2017
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2017
34009 300 ou 4 7
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 5
120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 2
180 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
180 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Glivec® (imatinib) : Mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit sur les données précliniques de carcinogénicité - Lettre aux professionnels (02/07/2008)- Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients traités par Glivec (02/07/2008)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- 06HEM1 (26/06/2009)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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