Produits de santéARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose (65905051)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> argatroban monohydraté : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MITSUBISHI TANABE PHARMA GMBH depuis le 28/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 22/04/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
277 480-0 ou 34009 277 480 0 4
1 flacon en verre multidose de 5 ml contenant 2,5 ml de solution à diluer
Déclaration de commercialisation:03/01/2019
1 flacon en verre multidose de 5 ml contenant 2,5 ml de solution à diluer
Déclaration de commercialisation:03/01/2019
277 481-7 ou 34009 277 481 7 2
6 flacon(s) en verre multidose(s) de 5 ml contenant 2,5 ml de solution à diluer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 flacon(s) en verre multidose(s) de 5 ml contenant 2,5 ml de solution à diluer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi – Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (29/05/2020)- Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (03/06/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
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Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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