GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable (65913137)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> FSH alfa recombinante : 6 microgrammes

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

MERCK EUROPE B.V. depuis le 06/08/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 20/10/1995
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

340 371-5 ou 34009 340 371 5 3
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

357 792-9 ou 34009 357 792 9 8
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:12/05/2003

357 793-5 ou 34009 357 793 5 9
5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/06/2010

357 794-1 ou 34009 357 794 1 0
10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)

Focus

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

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