Produits de santéXELODA 500 mg, comprimé pelliculé (65918903)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> capécitabine : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 16/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 02/02/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
365 746-2 ou 34009 365 746 2 5
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2005
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2005
34009 495 ou 0 7
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 495 ou 0 2
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle :BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle :BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé (04/06/2020)
- Xeloda® : réactions cutanées sévères associées à la capécitabine (Xeloda®) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2013)
- Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information (29/04/2019)
- 5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information (21/03/2019)
- Traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) et déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) : l’ANSM invite les professionnels de santé à appliquer les nouvelles recommandations émises par l’INCa et la HAS - Point d'Information (18/12/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information actualisé au 28 février 2018 (28/02/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information (08/02/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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