Produits de santéCUFENCE 200 mg, gélule (65919229)
Composition en substances actives
gélule composition pour un gélule
> trientine : 200 mg
. Sous forme de : dichlorhydrate de trientine 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
UNIVAR B.V. depuis le 25/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 25/07/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 3 8
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:15/06/2020
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:15/06/2020
Focus
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Activités
TRIENTINE 300 mg, gélule (15/06/2020)
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- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information (24/08/2017)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015 (18/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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