Produits de santéVALPROATE DE SODIUM Gnr L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (65927368)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valproate de sodium : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 09/08/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 09/08/2005
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
369 663-4 ou 34009 369 663 4 5
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/01/2016
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/01/2016
567 103-5 ou 34009 567 103 5 5
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
567 104-1 ou 34009 567 104 1 6
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
JE SUIS TRAITEE PAR VALPROATE POUR DES EPISODES MANIAQUES DANS LE TROUBLE BIPOLAIRE, QUE DOIS-JE FAIRE ? (06/08/2020)- Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)
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S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
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- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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