Produits de santéFYCOMPA 8 mg, comprimé pelliculé (65931110)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pérampanel : 8 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EISAI LIMITED depuis le 23/07/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 23/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
267 766-9 ou 34009 267 766 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
267 767-5 ou 34009 267 767 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/05/2014
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/05/2014
583 790-3 ou 34009 583 790 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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