Produits de santéNORDITROPINE Simplexx 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche (65942854)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> somatotropine : 6,7 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK depuis le 17/10/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
353 089-1 ou 34009 353 089 1 7
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:10/01/2001
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:10/01/2001
353 091-6 ou 34009 353 091 6 7
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 092-2 ou 34009 353 092 2 8
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
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Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 28 février 2008 (27/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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