Produits de santéCAPECITABINE Accord 500 mg, comprimé pelliculé (65970775)
Composition en substances actives
comprimé composition pour une comprimé
> capécitabine : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 25/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 20/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
268 116-8 ou 34009 268 116 8 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
268 117-4 ou 34009 268 117 4 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
268 118-0 ou 34009 268 118 0 8
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
268 119-7 ou 34009 268 119 7 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
268 120-5 ou 34009 268 120 5 8
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
268 121-1 ou 34009 268 121 1 9
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 903-4 ou 34009 273 903 4 0
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 904-0 ou 34009 273 904 0 1
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 905-7 ou 34009 273 905 7 9
120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/12/2013
120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/12/2013
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé (04/06/2020)
- Xeloda® : réactions cutanées sévères associées à la capécitabine (Xeloda®) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2013)
- Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information (29/04/2019)
- 5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information (21/03/2019)
- Traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) et déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) : l’ANSM invite les professionnels de santé à appliquer les nouvelles recommandations émises par l’INCa et la HAS - Point d'Information (18/12/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information actualisé au 28 février 2018 (28/02/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information (08/02/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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