Produits de santéPREGABALINE Hcs 25 mg, gélule (65982507)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> prégabaline : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
HCS bvba depuis le 22/02/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 22/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 4 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/05/2016
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/05/2016
34009 300 ou 6 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/05/2016
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/05/2016
Focus
S'informer
Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage (24/02/2021)- L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone - Point d'information (16/07/2020)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Risques d’abus, de mésusage et de pharmacodépendance liés à l’utilisation de la prégabaline (Lyrica et génériques) - Point d'Information (30/06/2016)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM