ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
XYDALBA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (65987568)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> dalbavancine : 500 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de dalbavancine 516 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED depuis le 27/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 19/02/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 0 6
flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation:24/05/2017
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information
(29/12/2014)
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(16/08/2017)
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(08/02/2016)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/03/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Phagothérapie – Retour d’expérience et perspectives du 21/03/2019 - Compte-rendu
(05/06/2019)
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