ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual (66040593)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> tartrate de zolpidem : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MEDA PHARMA depuis le 03/06/2013

Données administratives

Date de l'AMM: 03/06/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines

Présentations

266 072-3 ou 34009 266 072 3 4
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:31/05/2016

266 074-6 ou 34009 266 074 6 3
plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

266 075-2 ou 34009 266 075 2 4
plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

266 076-9 ou 34009 266 076 9 2
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

266 077-5 ou 34009 266 077 5 3
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 403-0 ou 34009 269 403 0 0
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

583 236-6 ou 34009 583 236 6 9
plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

583 237-2 ou 34009 583 237 2 0
plaquette(s) aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Bilan 2004 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Zolpidem Alter 10 mg, comprimé pelliculé - Générique (03/09/2009)
Zolpidem Arrow 10 mg, comprimé pelliculé - Générique (23/02/2009)

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 7/12/2017 (06/02/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

CT CEIP du 23/11/2017 - Compte-rendu CT022017053 (26/03/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2020 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs (21/01/2021)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)

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