Produits de santéDEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (66053815)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valproate de sodium : 333 mg
> acide valproïque : 145 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DIFARMED, SL depuis le 26/01/2021
Données administratives
Date de l'AMM: 15/04/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
34009 490 ou 1 6
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
- Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information (04/02/2020)
- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Médicaments contenant du valproate : le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant - Communiqué (20/10/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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