ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution (66097007)
Composition en substances actives
collyre composition pour 1 ml
> olopatadine base : 1 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'olopatadine 1,11 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 19/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 17/05/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
359 897-2 ou 34009 359 897 2 7
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:05/01/2004
359 898-9 ou 34009 359 898 9 5
3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (5 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7)
(19/04/2019)
- Information in English
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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