Produits de santéAMLODIPINE/VALSARTAN Mylan 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé (66160525)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valsartan : 160 mg
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,94 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 22/03/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 3 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/02/2020
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/02/2020
34009 300 ou 6 3
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/01/2020
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/01/2020
Focus
Dossiers
S'informer
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide - Rupture de stock - Tension d’approvisionnement (08/03/2019)- Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information - Point d'information (24/07/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
Questions / Réponses - Médicaments
-
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots (24/07/2018)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
2017 - droit d'auteur ANSM