ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
IRBESARTAN Zentiva 150 mg, comprimé pelliculé (66173953)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 28/09/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
221 614-1 ou 34009 221 614 1 9
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
221 615-8 ou 34009 221 615 8 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (86 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
En pratique
(11/09/2018)
Evaluation du risque pour la santé des patients
(11/09/2018)
IRBESARTAN/HCTZ 300/25 mg
(10/09/2018)
IRBESARTAN/HCTZ 300/12,5 mg
(10/09/2018)
IRBESARTAN 300 mg
(10/09/2018)
S'informer
Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse
(02/07/2008)
Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information
(12/11/2019)
Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369) - Point d'information
(21/03/2019)
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information
(24/01/2019)
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information
(11/01/2019)
Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information
(18/10/2017)
L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information
(15/07/2014)
Questions / Réponses - Médicaments
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses
(08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots
(24/07/2018)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 16
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire
(26/06/2012)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Irbesartan Actavis France 300 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis France 150 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis France 75 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 300 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 150 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 75 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Isomed 300 mg, comprimé pelliculé (Plus Pharmacie SA) - Générique
(21/10/2010)
Irbesartan Isomed 150 mg, comprimé pelliculé (Plus Pharmacie SA) - Générique
(21/10/2010)
Irbesartan Isomed 75 mg, comprimé pelliculé (Plus Pharmacie SA) - Générique
(21/10/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités
(28/01/2020)
Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non précédemment traités par des antivitamines K - Rapport CNAMTS
(02/07/2014)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Exposition aux différents sartans et risque d’entéropathies (Etude CNAMTS-DSES-DESP) - Rapport
(27/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023
(05/04/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(25/11/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 15/12/2015 - Compte-rendu CT0120150113
(23/03/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(30/04/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526
(24/10/2012)
Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522
(27/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521
(13/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519
(09/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517
(21/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514
(01/02/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513
(18/01/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour
(28/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour
(05/04/2011)
Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour
(02/03/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010
(19/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009
(23/02/2010)
Compte rendu de la réunion du 28 mai 2009
(23/02/2010)
Compte rendu de la réunion du 12 février 2009
(20/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 11/12/2019 - Compte-rendu
(28/07/2020)
CFP Substances chimiques du 07/06/2019 - Compte-rendu CP052019013
(08/01/2020)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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