Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion (66175242)
Composition en substances actives
solution composition pour 100 ml de solution
> acide zolédronique anhydre : 5 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALTAN PHARMA LIMITED depuis le 23/10/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 04/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
34009 301 ou 0 2
1 poche(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2020
1 poche(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2020
34009 550 ou 0 6
5 poche(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
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