Produits de santéFENTANYL Teva Sante 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique (66177841)
Composition en substances actives
dispositif composition pour un dispositif
> fentanyl : 2,063 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA SANTE depuis le 17/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 14 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
385 044-3 ou 34009 385 044 3 9
2 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 046-6 ou 34009 385 046 6 8
3 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 047-2 ou 34009 385 047 2 9
4 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 048-9 ou 34009 385 048 9 7
5 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2015
5 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2015
572 640-5 ou 34009 572 640 5 5
8 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 641-1 ou 34009 572 641 1 6
10 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 642-8 ou 34009 572 642 8 4
16 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
16 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 643-4 ou 34009 572 643 4 5
20 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 600-9 ou 34009 275 600 9 5
2 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 601-5 ou 34009 275 601 5 6
3 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 602-1 ou 34009 275 602 1 7
4 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 604-4 ou 34009 275 604 4 6
5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:12/09/2014
5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:12/09/2014
585 589-3 ou 34009 585 589 3 1
8 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 590-1 ou 34009 585 590 1 3
10 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 591-8 ou 34009 585 591 8 1
16 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
16 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 592-4 ou 34009 585 592 4 2
20 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
S'informer
- DUROGESIC®, dispositif transdermique (Fentanyl) : Changement de l’aspect visuel des patchs pour améliorer leur visibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2016)
- Fentanyl Dispositifs Transdermiques : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé (25/06/2014)
- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
- Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010)
- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
- Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information (30/10/2014)
- Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications - Point d'Information (25/09/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM