Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ruxolitinib : 20 mg
. Sous forme de : phosphate de ruxolitinib 26,4 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/08/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 624-8 ou 34009 224 624 8 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2014
273 261-2 ou 34009 273 261 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 262-9 ou 34009 273 262 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/05/2014
584 798-8 ou 34009 584 798 8 5
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire