Produits de santéXOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé (66204797)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> giltéritinib : 40 mg
. Sous forme de : fumarate de giltéritinib
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV depuis le 24/10/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 24/10/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 4
4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/01/2020
4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/01/2020
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
Activités
Giltéritinib (16/09/2020)- GILTERITINIB 40 mg, comprimé pelliculé (07/10/2019)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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