KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (66206474)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 3000 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 18/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 ou 6 3
1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 7 0
1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation:05/04/2017

Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English