COFACT, 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable (66251882)

Composition en substances actives


poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur II de coagulation humain : 14 - 35 UI
> facteur VII de coagulation humain : 7 - 20 UI
> facteur IX de coagulation humain : 25 UI
> facteur X de coagulation humain : 14 - 35 UI
> protéine C humaine : 11 - 39 UI
> protéine S : 1 - 8 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

SANQUIN PLASMA PRODUCTS BV depuis le 10/08/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 23/10/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

571 052-2 ou 34009 571 052 2 8
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec aiguille(s) avec tampon désinfectant
Déclaration de commercialisation non communiquée:

571 053-9 ou 34009 571 053 9 6
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec aiguille(s) avec tampon désinfectant
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (12 résultats, Tout afficher...)

Focus

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