ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
LIXIANA 60 mg, comprimé pelliculé (66261727)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> édoxaban : 60 mg
. Sous forme de : édoxaban (tosilate d') monohydraté 80,82 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH depuis le 19/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 8
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de
(24/05/2019)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information
(14/03/2017)
Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 30/03/2016 - Compte-rendu GT042016023
(06/09/2017)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 05/03/2015 - Ordre du jour GT042015011
(04/03/2015)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 22/05/2014 - Compte-rendu GT042014043
(09/12/2014)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/12/2014 - Ordre du jour GT042014071
(04/12/2014)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 22/05/2014 - Ordre du jour GT042014041
(23/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(26/08/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu
(12/06/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
Groupe Relations Contrôle National de Qualité du 10/09/2019- Compte-rendu du 28/11/2019
(28/11/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 22 novembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
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