Produits de santéNOCTRAN 10 mg, comprimé sécable (66264118)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acépromazine base : 0,750 mg
. Sous forme de : acépromazine (maléate d') 1,016 mg
> acéprométazine base : 7,500 mg
. Sous forme de : acéprométazine (maléate d') 10,160 mg
> clorazépate dipotassique : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MENARINI FRANCE depuis le 16/02/1995
Données administratives
Date de l'AMM: 19/02/1988
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription limitée à 4 semaines
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
315 072-8 ou 34009 315 072 8 4
1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011
1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011
329 808-1 ou 34009 329 808 1 9
1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
553 651-5 ou 34009 553 651 5 0
film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011
film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
S'informer
Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux professionnels de santé (03/08/2011)- Noctran® 10 mg comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27/10/2011 - Lettre aux professionnels de santé (29/06/2011)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Retrait de l’AMM de Noctran® et de Mépronizine® : l’Afssaps émet des recommandations sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par hypnotique - Communiqué (25/07/2011)
- Noctran® 10 mg comprimé sécable : retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27 octobre 2011 - Communiqué (29/06/2011)
- Propositions de la commission d'AMM - Séance du jeudi 3 mars 2011 - Communiqué (04/03/2011)
Activités
- STILNOX et génériques (24/02/2012)
Questions / Réponses - Médicaments
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Noctran - Questions/réponses (15/03/2011)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2001 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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OSIAP - Résultats de l'enquête 2005 (14/04/2008)
Recommandations - Médicaments
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Arrêt des hypnotiques - Conduite à tenir dans le contexte du retrait du Noctran® et de la Mépronizine® - Mise au point (25/07/2011)
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique (19/06/2008)
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux de la consommation des benzodiazépines en France Avril 2017 - Rapport (05/04/2017)
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Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport (08/01/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport d'expertise (16/01/2012)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Verbatim (23/03/2011)
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Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Propositions de la commission - Communiqué (04/03/2011)
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Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour (02/03/2011)
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