Produits de santéZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé (66271123)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> vémurafénib : 240 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 17/02/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 17/02/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
220 875-6 ou 34009 220 875 6 6
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2012
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2012
34009 495 ou 0 6
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Zelboraf/Cotellic ▼: Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé (07/09/2018)- Zelboraf® (vemurafenib) et risque de potentialisation de la toxicité radio-induite - Lettre aux professionnels de santé (19/10/2015)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2016 - Point d'information (10/05/2016)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- L’Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d’AMM du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (21/04/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (08/04/2011)
- Commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (07/04/2011)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2017 - Point d'information (10/02/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Conduite des essais cliniques de médicaments en onco/hématologie ciblés, guidés par la génomique - Rapport (02/12/2014)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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