ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
JENTADUETO 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé (66285411)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> linagliptine : 2,50 mg
> chlorhydrate de metformine : 1000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 20/07/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
266 606-8 ou 34009 266 606 8 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
583 436-5 ou 34009 583 436 5 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(24/12/2013)
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
(27/03/2013)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information
(26/12/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim
(09/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
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